Referate generale
DECLARATIE DE CONSENS

Aparitia medicamentelor generice, respectiv echivalente terapeutice ale medicamentelor inovative, in cazul medicamentelor biologice a dus la aparitia a numeroase puncte de vedere privind utilizarea acestora in terapeutica a numeroase afectiuni, inclusiv in psoriazis. Plecand de la definitia data de OMS si EMA a produselor biologice si a bioechivalentelor acestora, autorii isi expun punctul de vedere privind conceptul de biosimilaritate, compatibilitate, imunogenitate a unui produs biosimilar cu produsul inovatov de referinta. De asemenea este discutata posibilitatea de extrapolare a indicatiilor unui produs biosimilar cand nu exista studii clinice decat pentru preparatul de referinta. Grupul de lucru isi exprima adeziunea la puntul de vedere al EMA privind utilizarea medicamentelor si a interschimbabilitatii acestora sustinand ca nu este permis switch intre un medicament biosimilar si medicamentul de referinta.